電子煙生產(chǎn)許可證（電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)）
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電子煙產(chǎn)品技術(shù)評(píng)審申請(qǐng)材料準(zhǔn)備建議
一、總體要求建議
申請(qǐng)材料一致性
1.實(shí)物樣品與申請(qǐng)材料提交的實(shí)物樣品（含匹配組件）應(yīng)與原件、審評(píng)件及電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)管理系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“管理系統(tǒng)”）導(dǎo)出的產(chǎn)品信息一致
2.電子版與紙質(zhì)版申請(qǐng)材料
提交的紙質(zhì)版申請(qǐng)材料應(yīng)與 管理系統(tǒng)中提交的電子版申請(qǐng)材料完全一致
3.原件與審評(píng)件
審評(píng)件不能改變?cè)母袷健?nèi)容和頁(yè)碼，需隱去的信息可采用遮蓋、空白、馬賽克等方法進(jìn)行隱去，其他內(nèi)容、格式要求與原件完全一致
二、形式要求建議
申請(qǐng)材料形式
申請(qǐng)材料應(yīng)設(shè)置封面，封面應(yīng)標(biāo)注“電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料”、材料類型（原件、審評(píng)件）和產(chǎn)品編號(hào)
申請(qǐng)材料統(tǒng)一使用A4規(guī)格，中文（宋體）不得小于小四號(hào)字，英文 （含數(shù)字）不得小于12號(hào)字，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，不得涂改
申請(qǐng)材料中外文類的證明文件、標(biāo)志、產(chǎn)品說(shuō)明書以及參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞等表明產(chǎn)品安全性的內(nèi)容，均應(yīng)譯為規(guī)范中文，外文材料附后
申請(qǐng)材料中涉及的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，若為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱及適用性說(shuō)明；若為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說(shuō)明
目錄應(yīng)包含《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》的全部10項(xiàng)內(nèi)容，至少顯示2級(jí)標(biāo)題，目錄應(yīng)顯示頁(yè)碼，目錄起始頁(yè)為第1頁(yè)
目錄標(biāo)題及內(nèi)容格式要求
三、內(nèi)容要求建議
?（一）產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息
采用文本格式撰寫，應(yīng)按照管理系統(tǒng)要求填寫產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息，申請(qǐng)材料中內(nèi)容與管理系統(tǒng)填寫一致
? 根據(jù)申請(qǐng)產(chǎn)品組件的類型，應(yīng)分別包括以下內(nèi)容
一次性電子煙：品牌名稱、商標(biāo)注冊(cè)號(hào)、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態(tài)、外觀顏色、電池容量和盒包裝個(gè)數(shù)
煙彈：品牌名稱、商標(biāo)注冊(cè)號(hào)、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態(tài)、盒包裝個(gè)數(shù)、所有適配煙具的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品編號(hào)
煙具：品牌名稱、商標(biāo)注冊(cè)號(hào)、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、電池容量、外觀顏色、盒包裝個(gè)數(shù)、所有適配煙彈的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品編號(hào)
（二）產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證
按有關(guān)要求，逐項(xiàng)插入商標(biāo)注冊(cè)證圖片，圖片應(yīng)清晰
（三）產(chǎn)品包裝及外觀圖片
按有關(guān)要求，逐項(xiàng)插入包裝及產(chǎn)品相關(guān)圖片，圖片應(yīng)清晰
（四）產(chǎn)品內(nèi)附說(shuō)明書樣稿
插入產(chǎn)品說(shuō)明書圖片，圖片應(yīng)清晰
以文本格式填寫產(chǎn)品說(shuō)明書文字內(nèi)容
逐項(xiàng)闡述產(chǎn)品說(shuō)明書與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的符合性
應(yīng)列出《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)條款以及條款在產(chǎn)品說(shuō)明書中對(duì)應(yīng)的位置
闡述產(chǎn)品說(shuō)明書與《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、GB/T 5296.1-2012《消費(fèi)品使用說(shuō)明 第1部分：總則》的符合性
產(chǎn)品說(shuō)明書與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的逐項(xiàng)符合性
一次性電子煙至少包括的條款：7.2.1 a)~ i)
a) 安裝、操作和使用時(shí)的注意事項(xiàng)和禁忌、應(yīng)急處理措施等
b) 產(chǎn)品安裝、操作和使用說(shuō)明，包括啟動(dòng)保護(hù)說(shuō)明，必要時(shí)應(yīng)配圖解
c) 產(chǎn)品性能和技術(shù)指標(biāo)
d) 產(chǎn)品的清潔、保養(yǎng)和維護(hù)方法及售后服務(wù)信息
e) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
f) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“ mg”表示
g) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“ mL”或“ g”表示
h) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
i) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
產(chǎn)品說(shuō)明書與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的逐項(xiàng)符合性
煙彈至少包括的條款：7.2.1 a) ~b)、7.2.1 e)~ i)、7.2.2 b)
7.2.1 a) 安裝、操作和使用時(shí)的注意事項(xiàng)和禁忌、應(yīng)急處理措施等
7.2.1 b) 產(chǎn)品安裝、操作和使用說(shuō)明，包括啟動(dòng)保護(hù)說(shuō)明，必要時(shí)應(yīng)配圖解
7.2.1 e) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
7.2.1 f) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示
7.2.1 g) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”或“g”表示
7.2.1 h) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.2.1 i) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
7.2.2 b) 匹配組件的名稱型號(hào)、匹配要求和組裝方法
（五）產(chǎn)品描述報(bào)告
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，需說(shuō)明原因
1.產(chǎn)品簡(jiǎn)述
（1）產(chǎn)品標(biāo)志
插入產(chǎn)品標(biāo)志圖片，圖片應(yīng)清晰
以文本格式填寫產(chǎn)品標(biāo)志中的文字內(nèi)容逐項(xiàng)闡述產(chǎn)品標(biāo)志與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.1要求的符合性，應(yīng)列出《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)條款以及條款在標(biāo)志中對(duì)應(yīng)的位置
一次性電子煙至少包括的條款：7.1.1 a)~ e)
7.1.1 a) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
7.1.1 b) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示
7.1.1 c) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”或“g”表示
7.1.1 d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.1.1 e) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
煙彈至少包括的條款：7.1.1 a)~ e)和7.1.2 a)
7.1.1 a) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
7.1.1 b) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示
7.1.1 c) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”或“g”表示
7.1.1 d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.1.1 e) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
7.1.2 a) 匹配組件的名稱型號(hào)和匹配要求
（1）產(chǎn)品標(biāo)志——煙具至少包括的條款：
7.1.1 d)~ e)和7.1.2 a)7.1.1 d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.1.1 e) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
7.1.2 a) 匹配組件的名稱型號(hào)和匹配要求
（2）產(chǎn)品信息
應(yīng)至少填寫以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品組件類別（煙具、煙彈、一次性電子煙）、工作原理、主要結(jié)構(gòu)
（3）匹配組件
申請(qǐng)產(chǎn)品為煙具或煙彈時(shí)，應(yīng)填寫所有匹配使用的其他組件的產(chǎn)品簡(jiǎn)述，至少包括所有配套組件在管理系統(tǒng)中的產(chǎn)品編號(hào)、名稱型號(hào)、匹配要求和組裝方法等
2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技術(shù)參數(shù)
（1）氣溶膠產(chǎn)生方式
應(yīng)至少包括霧化原理、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和材質(zhì)
（2）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖
應(yīng)至少包括部件名稱、部件功能。
（3）電壓及功率
應(yīng)至少包括電壓、功率，是否可調(diào)節(jié)、范圍及允差
煙彈：輸入電壓及工作功率
煙具：輸出電壓及帶載狀態(tài)功率，輸入充電電壓及功率
（4）霧化元件參數(shù)
加熱霧化至少包括電阻及允差，超聲霧化至少包括振蕩頻率及允差
（5）霧化區(qū)域溫度
應(yīng)至少包括霧化器工作溫度范圍、阻斷溫度
（6）產(chǎn)品其他功能
產(chǎn)品其他功能是指除霧化產(chǎn)生氣溶膠和《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的功能外的其他功能（如藍(lán)牙、定位等），至少包括功能描述和安裝、操作和使用說(shuō)明。若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，說(shuō)明原因
（7）電子系統(tǒng)設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)
一次性電子煙、煙彈與煙具組裝成完整電子煙的電子系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖片應(yīng)清晰，技術(shù)參數(shù)應(yīng)采用文本格式
（8）霧化物相關(guān)物理指標(biāo)
應(yīng)至少提供霧化物的形態(tài)、體積/質(zhì)量、密度
（9）產(chǎn)品的風(fēng)味描述
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，需說(shuō)明原因
1.電池和電池組
（1）電池基本參數(shù)
應(yīng)提供電池基本參數(shù)及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；基本參數(shù)至少包括類型、規(guī)格、額定容量、電壓，可充電電池還需提供充放電參數(shù)、循環(huán)壽命
（2）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
應(yīng)提供現(xiàn)行電池和電池組執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料，如檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
2.電子煙用材料
（1）與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單應(yīng)提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單，并說(shuō)明材料材質(zhì)、用途、工作條件及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等
（2）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
應(yīng)提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料，如檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，測(cè)試條件應(yīng)反映實(shí)際工作條件、接觸介質(zhì)
3.霧化物原料與配方
（1）配方原料清單
應(yīng)提供配方原料清單（所有原料），至少包括通用名稱（若適用，提供CNS號(hào)、CAS號(hào)）、用途、用量及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，原料按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列
（2）煙堿或煙堿鹽
應(yīng)提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽，至少包括濃度、總量、允差及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
（3）其他認(rèn)為必要的霧化物添加劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告若霧化物中使用了《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之外的物質(zhì)，應(yīng)提供安全性評(píng)價(jià)報(bào)告
（4）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
應(yīng)提供重要原料（如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料，如檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
（七）與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說(shuō)明
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，需說(shuō)明原因
1.生產(chǎn)流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明
生產(chǎn)流程簡(jiǎn)圖應(yīng)采用圖片格式，圖片應(yīng)清晰
生產(chǎn)流程說(shuō)明應(yīng)采用文字進(jìn)行描述，并采用文本格式進(jìn)行填寫
2.關(guān)鍵工藝說(shuō)明，關(guān)鍵控制點(diǎn)及要求
詳細(xì)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)、要求、控制措施及選擇依據(jù)，并提供控制記錄，關(guān)鍵控制點(diǎn)的選擇應(yīng)符合實(shí)際
（八）產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》，逐項(xiàng)提供1-18項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告，若申請(qǐng)產(chǎn)品為組件，應(yīng)提供所有組裝體的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
1、防填充；
2、防漏液；
3、啟動(dòng)保護(hù)；
4、霧化區(qū)域溫度；
5、防水；
6、泄壓安全；
7、跌落強(qiáng)度；
8、霧化物煙堿；
9、霧化物雜質(zhì)和污染物；
10、釋放物中煙堿釋放量；
11、釋放物中羰基化合物釋放量；
12、陶瓷霧化芯重金屬遷移；
13、二甲基吡嗪等82種霧化物添加劑含量；
14、發(fā)熱；
15、GB 4806.1/GB 4806.3-GB 4806.11中規(guī)定的與口腔/霧化物和電子煙釋放物接觸的電子煙用材料適用指標(biāo)；
16、霧化物中使用的煙堿純度；
17、GB 4706.1中規(guī)定的煙具適用指標(biāo)；
18、GB 4343.1中規(guī)定的騷擾限值
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告清單
應(yīng)提供一份產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)匯總表，逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、檢測(cè)結(jié)果與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性及檢測(cè)報(bào)告的出具時(shí)間，所有項(xiàng)目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用，需說(shuō)明原因
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告掃描件
按照匯總表順序逐項(xiàng)插入產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
（九）產(chǎn)品安全性評(píng)估或論證報(bào)告
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫
1.產(chǎn)品質(zhì)量安全性評(píng)估報(bào)告
按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料使用、產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)三個(gè)方面，論述與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性
2.產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力論證報(bào)告
按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》，從原材料、設(shè)施與設(shè)備、過(guò)程管理、成品控制等方面進(jìn)行綜述，并提供證明材料可參考：ISO 31000風(fēng)險(xiǎn)管理指南、ISO 22000食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求、HACCP危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制質(zhì)量體系、ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)等
一、總體要求建議
申請(qǐng)材料一致性
1.實(shí)物樣品與申請(qǐng)材料提交的實(shí)物樣品（含匹配組件）應(yīng)與原件、審評(píng)件及電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)管理系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“管理系統(tǒng)”）導(dǎo)出的產(chǎn)品信息一致
2.電子版與紙質(zhì)版申請(qǐng)材料
提交的紙質(zhì)版申請(qǐng)材料應(yīng)與 管理系統(tǒng)中提交的電子版申請(qǐng)材料完全一致
3.原件與審評(píng)件
審評(píng)件不能改變?cè)母袷健?nèi)容和頁(yè)碼，需隱去的信息可采用遮蓋、空白、馬賽克等方法進(jìn)行隱去，其他內(nèi)容、格式要求與原件完全一致
二、形式要求建議
申請(qǐng)材料形式
申請(qǐng)材料應(yīng)設(shè)置封面，封面應(yīng)標(biāo)注“電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料”、材料類型（原件、審評(píng)件）和產(chǎn)品編號(hào)
申請(qǐng)材料統(tǒng)一使用A4規(guī)格，中文（宋體）不得小于小四號(hào)字，英文 （含數(shù)字）不得小于12號(hào)字，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，不得涂改
申請(qǐng)材料中外文類的證明文件、標(biāo)志、產(chǎn)品說(shuō)明書以及參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞等表明產(chǎn)品安全性的內(nèi)容，均應(yīng)譯為規(guī)范中文，外文材料附后
申請(qǐng)材料中涉及的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，若為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱及適用性說(shuō)明；若為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說(shuō)明
目錄應(yīng)包含《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》的全部10項(xiàng)內(nèi)容，至少顯示2級(jí)標(biāo)題，目錄應(yīng)顯示頁(yè)碼，目錄起始頁(yè)為第1頁(yè)
目錄標(biāo)題及內(nèi)容格式要求
三、內(nèi)容要求建議
?（一）產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息
采用文本格式撰寫，應(yīng)按照管理系統(tǒng)要求填寫產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息，申請(qǐng)材料中內(nèi)容與管理系統(tǒng)填寫一致
? 根據(jù)申請(qǐng)產(chǎn)品組件的類型，應(yīng)分別包括以下內(nèi)容
一次性電子煙：品牌名稱、商標(biāo)注冊(cè)號(hào)、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態(tài)、外觀顏色、電池容量和盒包裝個(gè)數(shù)
煙彈：品牌名稱、商標(biāo)注冊(cè)號(hào)、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態(tài)、盒包裝個(gè)數(shù)、所有適配煙具的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品編號(hào)
煙具：品牌名稱、商標(biāo)注冊(cè)號(hào)、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、電池容量、外觀顏色、盒包裝個(gè)數(shù)、所有適配煙彈的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品編號(hào)
（二）產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證
按有關(guān)要求，逐項(xiàng)插入商標(biāo)注冊(cè)證圖片，圖片應(yīng)清晰
（三）產(chǎn)品包裝及外觀圖片
按有關(guān)要求，逐項(xiàng)插入包裝及產(chǎn)品相關(guān)圖片，圖片應(yīng)清晰
（四）產(chǎn)品內(nèi)附說(shuō)明書樣稿
插入產(chǎn)品說(shuō)明書圖片，圖片應(yīng)清晰
以文本格式填寫產(chǎn)品說(shuō)明書文字內(nèi)容
逐項(xiàng)闡述產(chǎn)品說(shuō)明書與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的符合性
應(yīng)列出《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)條款以及條款在產(chǎn)品說(shuō)明書中對(duì)應(yīng)的位置
闡述產(chǎn)品說(shuō)明書與《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、GB/T 5296.1-2012《消費(fèi)品使用說(shuō)明 第1部分：總則》的符合性
產(chǎn)品說(shuō)明書與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的逐項(xiàng)符合性
一次性電子煙至少包括的條款：7.2.1 a)~ i)
a) 安裝、操作和使用時(shí)的注意事項(xiàng)和禁忌、應(yīng)急處理措施等
b) 產(chǎn)品安裝、操作和使用說(shuō)明，包括啟動(dòng)保護(hù)說(shuō)明，必要時(shí)應(yīng)配圖解
c) 產(chǎn)品性能和技術(shù)指標(biāo)
d) 產(chǎn)品的清潔、保養(yǎng)和維護(hù)方法及售后服務(wù)信息
e) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
f) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“ mg”表示
g) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“ mL”或“ g”表示
h) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
i) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
產(chǎn)品說(shuō)明書與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的逐項(xiàng)符合性
煙彈至少包括的條款：7.2.1 a) ~b)、7.2.1 e)~ i)、7.2.2 b)
7.2.1 a) 安裝、操作和使用時(shí)的注意事項(xiàng)和禁忌、應(yīng)急處理措施等
7.2.1 b) 產(chǎn)品安裝、操作和使用說(shuō)明，包括啟動(dòng)保護(hù)說(shuō)明，必要時(shí)應(yīng)配圖解
7.2.1 e) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
7.2.1 f) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示
7.2.1 g) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”或“g”表示
7.2.1 h) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.2.1 i) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
7.2.2 b) 匹配組件的名稱型號(hào)、匹配要求和組裝方法
（五）產(chǎn)品描述報(bào)告
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，需說(shuō)明原因
1.產(chǎn)品簡(jiǎn)述
（1）產(chǎn)品標(biāo)志
插入產(chǎn)品標(biāo)志圖片，圖片應(yīng)清晰
以文本格式填寫產(chǎn)品標(biāo)志中的文字內(nèi)容逐項(xiàng)闡述產(chǎn)品標(biāo)志與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)7.1要求的符合性，應(yīng)列出《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)條款以及條款在標(biāo)志中對(duì)應(yīng)的位置
一次性電子煙至少包括的條款：7.1.1 a)~ e)
7.1.1 a) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
7.1.1 b) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示
7.1.1 c) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”或“g”表示
7.1.1 d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.1.1 e) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
煙彈至少包括的條款：7.1.1 a)~ e)和7.1.2 a)
7.1.1 a) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列，最低至0.1%
7.1.1 b) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示
7.1.1 c) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”或“g”表示
7.1.1 d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.1.1 e) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
7.1.2 a) 匹配組件的名稱型號(hào)和匹配要求
（1）產(chǎn)品標(biāo)志——煙具至少包括的條款：
7.1.1 d)~ e)和7.1.2 a)7.1.1 d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志和標(biāo)識(shí)規(guī)定
7.1.1 e) 健康警語(yǔ)，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定
7.1.2 a) 匹配組件的名稱型號(hào)和匹配要求
（2）產(chǎn)品信息
應(yīng)至少填寫以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品組件類別（煙具、煙彈、一次性電子煙）、工作原理、主要結(jié)構(gòu)
（3）匹配組件
申請(qǐng)產(chǎn)品為煙具或煙彈時(shí)，應(yīng)填寫所有匹配使用的其他組件的產(chǎn)品簡(jiǎn)述，至少包括所有配套組件在管理系統(tǒng)中的產(chǎn)品編號(hào)、名稱型號(hào)、匹配要求和組裝方法等
2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技術(shù)參數(shù)
（1）氣溶膠產(chǎn)生方式
應(yīng)至少包括霧化原理、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和材質(zhì)
（2）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖
應(yīng)至少包括部件名稱、部件功能。
（3）電壓及功率
應(yīng)至少包括電壓、功率，是否可調(diào)節(jié)、范圍及允差
煙彈：輸入電壓及工作功率
煙具：輸出電壓及帶載狀態(tài)功率，輸入充電電壓及功率
（4）霧化元件參數(shù)
加熱霧化至少包括電阻及允差，超聲霧化至少包括振蕩頻率及允差
（5）霧化區(qū)域溫度
應(yīng)至少包括霧化器工作溫度范圍、阻斷溫度
（6）產(chǎn)品其他功能
產(chǎn)品其他功能是指除霧化產(chǎn)生氣溶膠和《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的功能外的其他功能（如藍(lán)牙、定位等），至少包括功能描述和安裝、操作和使用說(shuō)明。若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，說(shuō)明原因
（7）電子系統(tǒng)設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)
一次性電子煙、煙彈與煙具組裝成完整電子煙的電子系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖片應(yīng)清晰，技術(shù)參數(shù)應(yīng)采用文本格式
（8）霧化物相關(guān)物理指標(biāo)
應(yīng)至少提供霧化物的形態(tài)、體積/質(zhì)量、密度
（9）產(chǎn)品的風(fēng)味描述
應(yīng)提供包括詳細(xì)的嗅感、味感和三叉神經(jīng)感綜合描述
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，需說(shuō)明原因
1.電池和電池組
（1）電池基本參數(shù)
應(yīng)提供電池基本參數(shù)及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；基本參數(shù)至少包括類型、規(guī)格、額定容量、電壓，可充電電池還需提供充放電參數(shù)、循環(huán)壽命
（2）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
應(yīng)提供現(xiàn)行電池和電池組執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料，如檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
2.電子煙用材料
（1）與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單應(yīng)提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單，并說(shuō)明材料材質(zhì)、用途、工作條件及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等
（2）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
應(yīng)提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料，如檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，測(cè)試條件應(yīng)反映實(shí)際工作條件、接觸介質(zhì)
3.霧化物原料與配方
（1）配方原料清單
應(yīng)提供配方原料清單（所有原料），至少包括通用名稱（若適用，提供CNS號(hào)、CAS號(hào)）、用途、用量及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，原料按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列
（2）煙堿或煙堿鹽
應(yīng)提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽，至少包括濃度、總量、允差及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
（3）其他認(rèn)為必要的霧化物添加劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告若霧化物中使用了《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之外的物質(zhì)，應(yīng)提供安全性評(píng)價(jià)報(bào)告
（4）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
應(yīng)提供重要原料（如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料，如檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
（七）與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說(shuō)明
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用該條目，需說(shuō)明原因
1.生產(chǎn)流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明
生產(chǎn)流程簡(jiǎn)圖應(yīng)采用圖片格式，圖片應(yīng)清晰
生產(chǎn)流程說(shuō)明應(yīng)采用文字進(jìn)行描述，并采用文本格式進(jìn)行填寫
2.關(guān)鍵工藝說(shuō)明，關(guān)鍵控制點(diǎn)及要求
詳細(xì)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)、要求、控制措施及選擇依據(jù)，并提供控制記錄，關(guān)鍵控制點(diǎn)的選擇應(yīng)符合實(shí)際
（八）產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》，逐項(xiàng)提供1-18項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告，若申請(qǐng)產(chǎn)品為組件，應(yīng)提供所有組裝體的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
1、防填充；
2、防漏液；
3、啟動(dòng)保護(hù)；
4、霧化區(qū)域溫度；
5、防水；
6、泄壓安全；
7、跌落強(qiáng)度；
8、霧化物煙堿；
9、霧化物雜質(zhì)和污染物；
10、釋放物中煙堿釋放量；
11、釋放物中羰基化合物釋放量；
12、陶瓷霧化芯重金屬遷移；
13、二甲基吡嗪等82種霧化物添加劑含量；
14、發(fā)熱；
15、GB 4806.1/GB 4806.3-GB 4806.11中規(guī)定的與口腔/霧化物和電子煙釋放物接觸的電子煙用材料適用指標(biāo)；
16、霧化物中使用的煙堿純度；
17、GB 4706.1中規(guī)定的煙具適用指標(biāo)；
18、GB 4343.1中規(guī)定的騷擾限值
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告清單
應(yīng)提供一份產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)匯總表，逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、檢測(cè)結(jié)果與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性及檢測(cè)報(bào)告的出具時(shí)間，所有項(xiàng)目必須填寫，若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用，需說(shuō)明原因
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告掃描件
按照匯總表順序逐項(xiàng)插入產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
（九）產(chǎn)品安全性評(píng)估或論證報(bào)告
采用文本格式，逐項(xiàng)填寫《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》中的內(nèi)容，所有條目必須填寫
1.產(chǎn)品質(zhì)量安全性評(píng)估報(bào)告
按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料使用、產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)三個(gè)方面，論述與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性
2.產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力論證報(bào)告
按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》，從原材料、設(shè)施與設(shè)備、過(guò)程管理、成品控制等方面進(jìn)行綜述，并提供證明材料可參考：ISO 31000風(fēng)險(xiǎn)管理指南、ISO 22000食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求、HACCP危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制質(zhì)量體系、ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)等
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2022-07-04
