驗廠動態(tài)
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亞馬遜自有品牌不斷壯大,逐漸威脅零售商與第三方賣家。
亞馬遜自有品牌致力于加強(qiáng)供應(yīng)鏈上游的控制,旨在和的供應(yīng)商合作以建立長久關(guān)系。供應(yīng)商驗廠可通過總體要求、推薦的實踐和不符合案例了解亞馬遜PB(自有品牌)的QMS的要求。
QMS(質(zhì)量管理體系)培訓(xùn)包括四個部分:綜合QMS、質(zhì)量記錄、文檔控制和培訓(xùn)。
一、綜合QMS
總體要求
1、供應(yīng)商/工廠應(yīng)該已經(jīng)開發(fā)和擁有有文件記錄的質(zhì)量管理體系,體系定義了所有參與會影響產(chǎn)品、材料或服務(wù)質(zhì)量的管理、執(zhí)行和核實工作(例如: 質(zhì)量手冊、組織圖、操作步驟)的人員的責(zé)任、授權(quán)和相互關(guān)系。
推薦的實踐
1) 規(guī)定和記錄適合公司愿景與使命的企業(yè)質(zhì)量方針。
2) 質(zhì)量方針提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。
3) 質(zhì)量方針和目標(biāo)在企業(yè)內(nèi)被傳達(dá)和了解。
4) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括除外項的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由,需被規(guī)定和記錄。
5) 針對質(zhì)量體系操作,定義和用文檔記錄必要的步驟、工作指導(dǎo)、記錄模版。
6) 推動有文檔記錄的質(zhì)量體系操作步驟以及工作指導(dǎo)的有效實施。并且通過質(zhì)量記錄來證明。
不符合的案例
* 沒有質(zhì)量管理體系文件與質(zhì)量方針。
* 質(zhì)量方針不能支持企業(yè)愿景或使命。
* 質(zhì)量方針未對質(zhì)量目標(biāo)提供框架。
* 質(zhì)量方針未根據(jù)商業(yè)環(huán)境的變化而變化,諸如PESTEL(政治的、經(jīng)濟(jì)的、社會的、科技的、環(huán)境的、法律的)。
* 無證據(jù)顯示有文檔記錄的質(zhì)量體系操作步驟和工作指導(dǎo)在工廠的操作中被遵循。
2、可計量的和可衡量的質(zhì)量目標(biāo),包括這些以符合產(chǎn)品要求,應(yīng)該在組織內(nèi)的相關(guān)功能和層級上被建立。
推薦的實踐
1) 質(zhì)量目標(biāo)與企業(yè)質(zhì)量方針一致。
2) 質(zhì)量目標(biāo)由高層管理定期審核。
3) 當(dāng)未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)時,已經(jīng)研發(fā)、執(zhí)行和核實糾正辦法和改進(jìn)計劃。
不符合的案例
* 沒有建立質(zhì)量目標(biāo)。
* 質(zhì)量目標(biāo)不可計量或者衡量。
* 無證據(jù)證明質(zhì)量目標(biāo)是如何被追蹤和審核的。
* 無證據(jù)表明當(dāng)未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)時改進(jìn)計劃已經(jīng)被建立和執(zhí)行。
* 改進(jìn)的有效性被驗證(要求記錄/證據(jù))。
二、質(zhì)量記錄
總體要求
供應(yīng)商/工廠應(yīng)該開發(fā)和實施由文件記錄的流程以控制質(zhì)量記錄。
推薦的實踐
1. 所有質(zhì)量記錄可被識別、編制索引、歸檔、收集、存儲、維護(hù),且在規(guī)定的期限后被丟棄。
2. 質(zhì)量記錄被維護(hù)以展示達(dá)到質(zhì)量要求的成果,和展示質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。
3. 供應(yīng)商質(zhì)量記錄里包含相關(guān)分包商記錄。
4. 保持質(zhì)量記錄易讀、易識別和可獲取。
5. 規(guī)定和記錄質(zhì)量記錄的保存期限。
6. 為客戶評估,合同約定、質(zhì)量記錄需可用。
不符合的案例
* 針對 IQC、IPQC、OQC 或客戶質(zhì)量驗證無檢驗結(jié)果。
* 針對功能測試、可靠性、合規(guī)性或安全性測試無可獲取的測試記錄。
* 對于質(zhì)量記錄沒有可用的保存大綱。
* 在保存期限內(nèi),質(zhì)量記錄作廢。
* 無法提供質(zhì)量記錄給客戶審核。
三、文件控制
總體要求
供應(yīng)商/工廠應(yīng)該研制和實施有文件記錄的流程,以控制內(nèi)部和外部文件,如審查和批準(zhǔn)、分發(fā)、更改和召回。
推薦的實踐
1. 控制大綱可用于文檔形式,諸如設(shè)計文件/技術(shù)規(guī)格圖樣/過程控制文件/步驟,W/I 其它內(nèi)部文件和外部文件,包括客戶的文件。
2. 執(zhí)行前文件已被審核和批準(zhǔn)。
3. 來源于外部的文件已被鑒別認(rèn)證且分發(fā)可控。
4. 對質(zhì)量文件的修訂已被當(dāng)初審批原始文件的相同授權(quán)人員審核并批準(zhǔn),除非另有指定。
5. 所有過時文件被及時從發(fā)布處或使用點移除。
6. 如果出于任何用途需保存過期文件,對過期文件需可適當(dāng)識別。
7. 無紙文件的版本、識別、儲存和發(fā)布需被控制良好。
不符合的案例
* 針對內(nèi)部或外部文件或者無紙文件沒有控制大綱。
* 發(fā)布前,文件未被經(jīng)授權(quán)人士審核或批準(zhǔn)。
* 文件發(fā)布未被定義和實施。
* 對文件沒有版本控制。
* 未記錄文件變動歷史。
* 無紙文件未被控制。
四、培訓(xùn)
總體要求
供應(yīng)商/工廠應(yīng)該建立和實施一個文件化的員工培訓(xùn)程序。
推薦的實踐
1. 培訓(xùn)計劃和材料已被評估和批準(zhǔn),充分并恰當(dāng)?shù)倪m用于其對應(yīng)的崗位/功能。
2. 根據(jù)計劃,培訓(xùn)已經(jīng)被實施。
3. 通過定義的流程,評估培訓(xùn)的有效性。
4. 已對不合格員工安排重新培訓(xùn)。
5. 擁有一個流程確保員工僅可在獲取勝任工作的資格認(rèn)證后才可開始工作。
6. 擁有一個流程對管理特殊崗位員工培訓(xùn)。
7. 針對個人的培訓(xùn)需考慮個人的工作職責(zé)/范圍、背景、經(jīng)驗等。
不符合的案例
* 無培訓(xùn)計劃
* 對員工的培訓(xùn)不合適
* 未評估培訓(xùn)的有效性
* 沒有被評審可以勝任的工人在特殊崗位工作。
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